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浸膏压片工艺
点击次数:1411 更新时间:2019-11-14

    浸膏粉末压片在我国压片工艺中面临很大问题,机器或片剂往往出现异常情况,我们应该及时报告并采取措施,我们的中药片剂才具有:剂量准确、质量稳定、便于携带、服用方便等优点。

1、药物与铺料的堆密度,粒度及分布等物理性质要相近,以利于混合均匀,我们在比配时一定要慎重选择各种辅料。

2、即先将原料与其它辅料混合后均匀后,再加入不溶性润滑剂,并且控制好时间,否则会严重影响崩解或溶出。

3、要进行粉末直接压片的各原辅料混合后要进行会计师测定,以确保中间产品和成品的质量符合规定标准。

4、从小试至大生产,必须进行中试,并经过充分钟验证,且中试应采用与以后大生产相同类型设备,以使确定的参数对大生产有指导作用。

5、微晶纤维素的使用,片剂硬度和脆碎度不合格时,可以加久微晶纤维素,其用量可高达66%,还可以采用先压成大片,然后破碎成颗粒再行压片的方法,可得到满意的结果。

6、观察片剂的外观及测定片重差异,硬度,脆碎度,崩解时间、片厚等质量指标,并观察设备运行情况,出现异常下情况应及时报告并采取应急措施,详细记录异常现象和处理结果,进行详细的分析,以确保片剂成质问题。

 

 

 

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